O que é um esterilizador EO?
O esterilizador de óxido de etileno é o equipamento chave para fabricantes de dispositivos médicos estéreis descartáveis. Possui requisitos especiais para instalação, operação e gerenciamento de uso. O óxido de etileno é usado como esterilizante. O óxido de etileno é um esterilizador de amplo espectro, que pode matar vários microorganismos à temperatura ambiente, incluindo esporos, Mycobacterium tuberculosis, bactérias, vírus, fungos, etc.
Parâmetros-chave para um tratamento EO eficaz
O Óxido de Etileno (EO ou ETO) esteriliza o produto com base no método de difusão gasosa, o que torna o produto livre de quaisquer microorganismos viáveis. A esterilização é alcançada quando as moléculas de gás EO reagem e destroem o DNA microbiano. Este processo requer o controle simultâneo de quatro parâmetros variáveis, mas interdependentes: concentração de gás, temperatura, umidade relativa e tempo de exposição. A eficácia da esterilização por EO depende de sua capacidade de penetrar livremente no produto e na embalagem. Todos os produtos devem ser colocados em embalagens respiráveis que permitam que os gases penetrem na barreira estéril e alcancem todas as superfícies do dispositivo ou produto.
Principal vantagem
O processo de esterilização EO oferece uma variedade de vantagens de esterilização, incluindo:
Esterilização a baixa temperatura
Garantir a integridade do produto e da embalagem
compatibilidade do produto
Esteriliza efetivamente polímeros, resinas, materiais naturais, metais e produtos combinados de medicamentos/dispositivos de uso duplo que requerem esterilização de superfícies de contato externas
Garantia de Esterilidade e Eficácia Terapêutica
Atender consistentemente aos requisitos de produto e regulamentares
Flexibilidade e Versatilidade
Esterilize com eficácia produtos com diferentes requisitos de dosagem, densidades e tamanhos de embalagens/caixas
Liberação de parâmetro
O produto pode ser liberado diretamente após a esterilização, reduzindo assim muito o tempo de espera do produto e acelerando a velocidade de entrada do produto no mercado
Melhor Objeto Aplicável
O EO é considerado o método de esterilização mais utilizado para suprimentos médicos e dispositivos médicos devido à sua eficácia em baixas temperaturas e sua adequação a uma ampla variedade de materiais, resinas e tipos de produtos, incluindo:
Produtos de resina de polímero
Dispositivos médicos descartáveis
Kit de instrumentos cirúrgicos
bandeja cirúrgica
Bata cirúrgica de fibra sintética
Esterilização terminal externa de combinações seladas de medicamento-dispositivo (seringas pré-cheias e stents revestidos com medicamento)
