Problemas de esterilização por calor seco e esterilização por calor úmido
Problemas de esterilização por calor seco
I. Abra a porta para a caixa de ar de circulação de ar quente de purificação de cem graus:
1, geralmente use 250 graus, tempo não inferior a 45 minutos;
2, a 250 graus, 1min, FH=30,3;
3, então 45 minutos, o valor FH é 30,3 * 45=1363,5;
4, então não é maior que os requisitos básicos FH igual a 1000?
5, a versão de 2000 da farmacopéia não é inferior a 30 minutos (FH=30.3 * 30=909.1), então por que será na versão de 2005 para fazê-lo modificado?
6, porque 250 graus aqui é a temperatura da cavidade, não a temperatura interna ou da superfície do item, e não ** temperatura do ponto baixo, então o tempo será aumentado em 15 minutos! Como diz o ditado: a temperatura não dá tempo de compensar o tempo
Em segundo lugar, o forno de túnel.
1, geralmente usando 320 graus, tempo não inferior a 4 minutos;
2, está em 300 graus (temperatura reconhecida, mais baixa que o normal, sério!) 1 minuto, FH=255.5,
3, depois 4 minutos, o valor FH é 255,5 * 4=1022;
4, então por que geralmente é usado 320 graus? O motivo é o mesmo acima, a temperatura do fundo da garrafa em 320 graus, a temperatura da garrafa chegará a 300 graus." Para aumentar a saída, você deve aumentar a temperatura, a temperatura não é mais uniforme para aumentar a temperatura, o complemento é a temperatura, um tempo de complemento, uma temperatura de complemento.
Cálculo do valor FH da esterilização por calor seco
SDA por algum motivo, FH é maior que 1400.
A temperatura padrão de calor seco é 170C, Z é 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320)=10^((320-170)/54)=600, ou seja: 320C 1 minuto é equivalente à temperatura padrão (170C) 600 minutos
320C,10MIN,F(H)=6000(5995).
Forno de túnel ajustado a 320 graus, mas não pode atingir 320C inteiros, nossa empresa fica a 5 minutos.
Eu fiz experiência. F(H) está entre 2.000 e 3.000. Por quê? O cálculo normal é começar com um longo aumento de temperatura de 100 graus e terminar com uma queda de temperatura de **100 graus, deve ser incluído no cálculo do valor FH, então o cálculo do valor FH é um navio invertido coleção, mesmo que seja inferior aos padrões normais da farmacopéia, mas ainda assim atingir valores de FH superiores a 1000, mas esse cálculo é um pouco complicado.
A partir das informações relatadas, G fora da produção pode atender aos requisitos de esterilização a pirogênio, seu FH maior ou igual a 1000. de acordo com os requisitos da versão G2000 da farmacopeia e o cálculo da fórmula, que garrafas vazias FH maior ou igual igual a 1400 é apropriado. Portanto, o procedimento de esterilização para o forno de esterilização de túnel contínuo é: a 300 graus, leva mais de 4 minutos para atender aos requisitos do processo.
