A diferença entre equipamento médico, primeira classe de segunda classe e terceira classe
O primeiro tipo de dispositivo médico refere-se a um dispositivo médico que é suficientemente gerenciado para garantir sua segurança e eficácia.
O segundo tipo de dispositivo médico refere-se a um dispositivo médico que deve ser controlado por sua segurança e eficácia.
O terceiro tipo de dispositivo médico refere-se a um dispositivo médico que é implantado no corpo humano; usado para apoiar e sustentar a vida; tem um perigo potencial para o corpo humano e deve ser estritamente controlado por sua segurança e eficácia.
Quais são os primeiros tipos de dispositivos médicos?
Tais como a maioria dos instrumentos cirúrgicos, estetoscópio, filme de raio-x médico, dispositivo de proteção de raios-X médico, instrumento de eletroforese automática, centrífuga médica, slicer, cadeira odontológica, esterilizador de ebulição, atadura de gaze, atadura elástica, esparadrapo, band-aid, ventosas Instrumentos, aventais cirúrgicos, toucas cirúrgicas, máscaras, sacos de coleta de urina, etc.
Quais são os segundos tipos de dispositivos médicos?
Tais como termômetro, esfigmomanômetro, dispositivo de assistência, gerador de oxigênio, preservativo, agulha de acupuntura, equipamentos de diagnóstico de ECG, instrumento de monitoramento não invasivo, endoscópio óptico, equipamento de diagnóstico ultrassônico portátil, analisador bioquímico automático, incubadora de temperatura constante, instrumento de tratamento abrangente dental, absorvente médico algodão, gaze absorvente médica, etc.
Quais são os terceiros tipos de dispositivos médicos?
Tais como marcapasso cardíaco implantável, litotritor extracorpóreo de ondas de choque, sistema de monitoramento invasivo do paciente, lente intra-ocular, endoscópio invasivo, bisturi ultra-sônico, equipamentos de imagem de ultra-som colorido, equipamento de cirurgia a laser, aparelho eletrocirúrgico de alta frequência, equipamento de tratamento, 200mA ou mais máquina de raio-X, equipamentos médicos de alta energia, máquina artificial coração-pulmão, equipamento de fixação interna, válvula cardíaca artificial, rim artificial, equipamentos de anestesia respiratória, descartável seringa estéril, uma vez Use conjuntos de infusão, dispositivos de transfusão de sangue , Equipamento CT, etc.
